《心血管医学前沿》：10800FU/天的纳豆激酶可有效控制动脉粥样硬化和高脂血症的进展
2022-09-27 13:32:33 Form: 双骏生物 Author: 双骏生物
国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》中指出，心血管疾病依然是导致我国居民死亡的首要原因。如何从源头予以干预心血管疾病，是长久以来维护国民健康的重要课题。
2022年8月22日，国际心血管权威杂志《心血管医学前沿》发文“Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1062 participants”[1]，即“纳豆激酶对1062例动脉粥样硬化和高血脂病程的临床研究”。这是迄今为止在纳豆激酶研究领域中，规模最大、发表在影响因子最高国际杂志上的原创性临床研究。
纳豆激酶（Nattokinase，简称NK）被称为有效的纤维蛋白溶解和抗血栓分子，已被证明具有抗动脉粥样硬化和降血脂作用。FU（Fibrinolytic Unit）表示纳豆激酶溶解纤维蛋白（人工血栓）能力的活性单位，已成为衡量纳豆激酶产品品质的通用活性标记单位。
这项临床研究回顾性地分析了在2016年至2020年间1062例参与者服用纳豆激酶制剂产品（单次剂量3600FU，每天3次，合共10800FU/天）12个月后的临床指标变化。结果发现，以10800FU/天剂量的纳豆激酶可以有效地控制动脉粥样硬化和高脂血症的进展，显著改善血脂水平。观察到颈动脉内膜的厚度和颈动脉斑块的大小显著减少，改善率从66.5%到95.4%不等，且没有与使用纳豆激酶有关的不良反应。
具体地说，服用10800FU/天剂量的纳豆激酶，为期12个月：
使动脉粥样硬化斑块患者的内中膜厚度减少21.7%，有效率77.7%；使斑块面积减少36.0%，有效率66.5%。
高血脂患者的总胆固醇降低15.9%，有效率95.4%；甘油三脂降低15.7%，有效率85.2%；低密度脂蛋白胆固醇降低18.1%，有效率84.3%；高密度脂蛋白胆固醇升高15.8%，有效率89.1%。
体重指数（BMI）大于27.5的人对纳豆激酶更敏感。
研究还分析了多种可能影响纳豆激酶药理作用的因素。纳豆激酶的降血脂作用在吸烟、饮酒和BMI较高的受试者中更为突出，规律和定期运动可以进一步改善纳豆激酶的临床效果。
此外，少数参与者同时服用维生素K2(MK-7)，每天180μg；一些参与者同时服用阿司匹林，每天100mg。结果显示，联合服用维生素K2(MK-7)和纳豆激酶对高脂血症患者的血脂具有协同作用，而同时服用阿司匹林会对血脂谱产生协同作用并抑制动脉粥样硬化进展，这意味着血脂谱的有利变化和动脉粥样硬化进展的抑制更为显著。
共用180μg/d维生素K2(MK-7)对纳豆激酶作用的影响
该研究中使用的纳豆激酶制剂产品是经中国国家医药产品管理局（NMPA）批准，由广东双骏生物科技有限公司生产。该研究推进了人们对纳豆激酶作用的理解以及选择剂量的重要性，提示有必要进一步使用这个剂量开展随机对照临床试验，据悉，这也是双骏生物“纳豆激酶哥伦布计划”中开展的临床研究项目之一。
编译者认为，临床试验是验证纳豆激酶在人体内安全性和有效性的方法。根据研究证明纳豆激酶真实、可靠的研究数据，将促进未来纳豆激酶创新药物的研发！编译者建议：服用纳豆激酶来预防和改善动脉硬化和高血脂症。
[1] Chen H, Chen J, Zhang F, Li Y, Wang R, Zheng Q, Zhang X, Zeng J, Xu F and Lin Y (2022) Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1,062 participants. Front. Cardiovasc. Med. 9:964977. doi: 10.3389/fcvm.2022.964977
