夜间腿部痉挛(NLCs),属于睡眠相关疾病,俗称“夜间脚抽筋”,发病率高。然而,目前尚无经证实安全有效的治疗方法,寻求安全有效的干预措施至关重要。维生素K2(MK-7)是一种有助于维护骨骼健康的重要营养素,近年来的研究发现,其在缓解NLCs方面也具有潜在作用。
2024年10月28日,成都市第三人民医院血液科谭竞主任在国际顶级权威医学期刊《JAMA Internal Medicine》发表题为“Vitamin K2 in Managing Nocturnal Leg Cramps”(维生素K2治疗夜间腿部抽筋)[1]的研究论文,分析了维生素K2(MK-7)在管理NLCs方面的作用。
该研究为中国健康促进基金会营养促进专项基金与广东双骏生物成立的“维生素K2公益项目”的支持课题之一,为维生素K2的临床应用提供了新的思路和依据。
图片来源:《JAMA Internal Medicine》
这项多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验于2022年9月至2023年12月期间,纳入了2周筛查中有2次或更多的腿部肌肉痉挛的65岁及以上的老年人,按1:1的比例将符合条件的参与者随机分配每晚口服180微克维生素K2(MK-7)制剂产品或安慰剂胶囊,持续8周,并记录每周NLCs发作的平均次数、持续时间和严重程度。
结果发现,在8周的干预期间,维生素K2(MK-7)组的平均每周痉挛频率降低至0.96,安慰剂组维持在3.63。与安慰剂组相比,维生素K2(MK-7)组的平均每周痉挛频率、肌肉痉挛严重程度与持续时间降低更为显著,且未发现与维生素K2(MK-7)使用相关的不良事件。
研究期间,不同治疗组每周夜间腿部抽筋(NLCs)的频率
这项随机临床试验表明,老年人补充维生素K2(MK-7)可显著降低夜间腿部肌肉痉挛(NLCs)的频率、强度和持续时间,且安全性良好。该研究中使用的维生素K2(MK-7)制剂产品与安慰剂胶囊均为广东双骏生物科技有限公司定制生产,具有相同的包装和胶囊外观,相同的辅料、味道和重量。
维生素K2(MK-7)作为一种安全、有效、廉价的营养补充剂,鼓励开展更多临床试验来证明其干预NLCs的有效性以及对患者生活质量和睡眠质量的影响,为临床应用提供更有力的证据。
文献来源:
[1] JAMA Intern Med. Published online October 28, 2024.doi:10.1001/jamainternmed.2024.5726