喜报丨双骏生物维生素K2完成化妆品新原料备案
2024年6月25日，国家药监局化妆品原料备案信息平台信息显示，广东双骏生物科技有限公司研发生产的维生素K2原料已完成新原料备案（备案号：国妆原备字20240045）。本次完成备案的新原料具有皮肤保护剂、控油剂、抗氧化剂、角质剥落剂的功效。可用于除喷雾、散粉类产品外的各类化妆品。
维生素K2原料在2023年进行过备案，通过公示的技术要求文件显示所备案原料功效为皮肤保护剂和抗氧化剂。而双骏生物本次备案的原料在这个基础上进行新的探索，增加了控油剂和角质剥落剂的功效。
国家药监局相关公示信息
作为技术引领型企业，双骏生物科研创新35年，深耕维生素K2产业15年，通过专利纳豆枯草芽孢杆菌进行液态高密度精细发酵，运用自主创新多级膜分离纯化精制系列专利技术，生产纯度高达99.95%的金色针状晶型100%全反式天然维生素K2(MK-7)品牌原料ESSEK2®，获得欧盟新资源食品(2017年)等7项国内外权威认证，10项国内外发明专利。2016年推动制定中国首部维生素K2(发酵法)质量要求(GB 14880)，正式批准将维生素K2作为营养强化剂新品种。2017年获中国医药质量管理协会认证升级为中国大陆唯一的“纳豆生理活性物质(纳豆激酶、维生素K2等)生产质量管理示范基地”。2017年与2022年分别和中国营养学会、中国健康促进基金会联合成立维生素K2研究基金，支持研究课题共14项。
双骏生物维生素K2(MK-7)金色透明针状晶原料（纯度99.95%）
维生素K2在国外各类化妆品产品中的应用已相当成熟。此次维生素K2化妆品新原料的成功备案，将为化妆品行业注入新的活力，为产品研发提供更多创新开拓的空间。
国外已上市的含维生素K2化妆品
科学研究发现，维生素K2(MK-7)除了具有增强骨密度和维护血管健康的健康作用之外，还有益于皮肤健康。
2019年，一项题为“维生素K2对特应性皮炎儿科患者的免疫抑制作用”[1]的研究表明，维生素K2对儿童特应性皮炎的外周血单个核细胞增殖的抑制作用呈剂量-疗效依赖性；儿童特应性皮炎的外周血单个核细胞对维生素K2的免疫抑制作用比健康人外周血单个核细胞更敏感；从儿童特应性皮炎的血嗜酸性粒细胞计数推断，维生素K2和常规治疗的他克莫司软膏的个体免疫抑制药理作用相似。
维生素K2对儿童AD患者和健康受试者PBMC增殖的影响通过MTT法测定细胞增殖
另一项研究[2]通过补充维生素K2(MK-7)与维生素D3、镁以控制银屑病皮炎情况，6个月后患者皮肤情况得到明显改善。
随着研究的深入与法规的完善，维生素K2产业将迎来更加广阔的发展前景。双骏生物还将持续推动维生素K2使用范围的扩大，让维生素K2能够应用于更多领域当中，推动维生素K2产业向新发展。
研究文献：
[1] Xu W,Meng K,Wu H,Miura T,Suzuki S,Chiyotanda M,Tanaka S,Sugiyama K,Kawashima H,Hirano T.Vitamin K2 immunosuppressive effect onpediatric patients with atopic dermatitis. Pediatr Int. 2019 Dec;61(12):1188-1195.
[2] FreedomFromPsoriasis.com
2024年6月25日，国家药监局化妆品原料备案信息平台信息显示，广东双骏生物科技有限公司研发生产的维生素K2原料已完成新原料备案（备案号：国妆原备字20240045）。本次完成备案的新原料具有皮肤保护剂、控油剂、抗氧化剂、角质剥落剂的功效。可用于除喷雾、散粉类产品外的各类化妆品。
维生素K2原料在2023年进行过备案，通过公示的技术要求文件显示所备案原料功效为皮肤保护剂和抗氧化剂。而双骏生物本次备案的原料在这个基础上进行新的探索，增加了控油剂和角质剥落剂的功效。
国家药监局相关公示信息
维生素K2在国外各类化妆品产品中的应用已相当成熟。此次维生素K2化妆品新原料的成功备案，将为化妆品行业注入新的活力，为产品研发提供更多创新开拓的空间。
国外已上市的含维生素K2化妆品
科学研究发现，维生素K2(MK-7)除了具有增强骨密度和维护血管健康的健康作用之外，还有益于皮肤健康。
2019年，一项题为“维生素K2对特应性皮炎儿科患者的免疫抑制作用”[1]的研究表明，维生素K2对儿童特应性皮炎的外周血单个核细胞增殖的抑制作用呈剂量-疗效依赖性；儿童特应性皮炎的外周血单个核细胞对维生素K2的免疫抑制作用比健康人外周血单个核细胞更敏感；从儿童特应性皮炎的血嗜酸性粒细胞计数推断，维生素K2和常规治疗的他克莫司软膏的个体免疫抑制药理作用相似。
维生素K2对儿童AD患者和健康受试者PBMC增殖的影响通过MTT法测定细胞增殖
另一项研究[2]通过补充维生素K2(MK-7)与维生素D3、镁以控制银屑病皮炎情况，6个月后患者皮肤情况得到明显改善。
随着研究的深入与法规的完善，维生素K2产业将迎来更加广阔的发展前景。双骏生物还将持续推动维生素K2使用范围的扩大，让维生素K2能够应用于更多领域当中，推动维生素K2产业向新发展。
研究文献：
[1] Xu W,Meng K,Wu H,Miura T,Suzuki S,Chiyotanda M,Tanaka S,Sugiyama K,Kawashima H,Hirano T.Vitamin K2 immunosuppressive effect onpediatric patients with atopic dermatitis. Pediatr Int. 2019 Dec;61(12):1188-1195.
[2] FreedomFromPsoriasis.com
